Rutine for godkjenningsfritak ved sykehus Legemidler det ofte er spørsmål om ved godkjenningsfritak
Prosessrisikoanalyse: Utføres på virksomhetens egne prosesser for å identifisere alle kritiske prosesser ved dyrking og produksjon
Apoteka sitt høve til produksjon av legemiddel til kliniske studiar GMP-sertifikat ved tilverking av verkestoff Ommerking av utprøvingspreparat med ny holdbarheitsdato Retningslinjer for bruk av bulkpakningar ved maskinell dosedispensering Søknad om tilverkarløyve Tilsyn med blodbankar Tilverkarløyve og GMP-sertifikat
Virksomheten sender en søknad om virksomhetstillatelse og/eller produktgodkjenning til det danske legemiddelverket.
Legemiddelverket skriver på sine sider at «Det er bred enighet om at den vitenskapelige dokumentasjonen vedrørende effekt og sikkerhet ved medisinsk bruk av cannabisplante er mangelfull.»
Behandlingsansvarlig lege kontakter deg og sammen lager dere en behandlingsplan og eventuell nedtrappingsplan av andre medikamenter som du bruker. Dersom søknaden godkjennes
Overlege og medisinsk rådgiver Sigurd Hortemo i Legemiddelverket sier at det lave antallet som har fileått medisinsk cannabis, viser at det ikke er noen tradisjon for å bruke dette i Norge.
Pasienter vil foreløpig sjelden oppleve at en lege tar opp temaet cannabismedisin uten at pasienten lider av spasmer forårsaket av Mulitiple Sklerose (MS). Dette da Sativex er den eneste forhåndsgodkjente varianten av cannabismedisin i Norge i dag, og da kun godkjent brukt mot spasmer hos MS pasienter.
Stubhaug har pasienter som har sluttet med andre vanedannende midler. Avdelingen har et strengt regime for dem som får medisinsk cannabis.
– Cannabisrelaterte produkter dreier seg i hovedsak om produkter med innhold av cannabisplante. Disse produktene er å anse som forbudte narkotika og er ikke godkjente som legemidler i noen land.
Helsedirektoratet har ikke laget noen offisiell liste above tilstander der bruk av uregistrerte cannabisprodukter (eller bruk av godkjente legemidler utenfor indikasjon) er aktuelt.
Adult men de fleste som tilbys slik behandling, er pasienter med sterke smerter som ikke får tilstrekkelig lindring av godkjente legemidler.
Veiledende brukstider for legemidler med krav om sterilitet Veiledende brukstider for legemidler uten krav om get more info sterilitet Bivirkninger og legemiddelsikkerhet
Som hovedregel skal legen konkludere med at pasienten kan ha nytte av medisinsk cannabis, og annen behandling, inkludert cannabisrelaterte legemidler som er godkjent i Norge, ikke har gitt tilstrekkelig effekt, er uegnet eller har gitt bivirkninger.